除了抗糖尿病和痴肥功效外,GLP-1药物还因其调理多种其他常见疾病的后劲而受到热枕。左证礼来昨日公布的一项捕快的恶果,GLP-1受体激昂tirzepatide(汉文名为 替西帕肽)调理可改善中度至重度防碍性睡觉呼吸暂停(OSA)和痴肥患者的睡觉呼吸暂停症状。
OSA是一种与睡觉关连的呼吸进犯,其特征是睡觉时辰上呼吸说念整个或部分塌陷,这可能导致呼吸暂停或呼吸不及以及氧满盈度潜鄙人降和或从睡觉中醒来。OSA可引起严重的腹黑代谢并发症,导致高血压、冠心病、中风、心力枯竭、心房触动和2型糖尿病。
替西帕肽是一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激昂剂,于2022年5月在好意思国初度获取批准,看成饮食和开导的补助药物,以缩短2型糖尿病患者的高血糖,并以Mounjaro商品名上市。不久之后,替西帕肽被授予快速通说念资历,用于痴肥或超重和至少1种与体重关连的成东说念主患者的慢性体重不断,并于2023年11月获取FDA批准,商品名为Zepbound。
这项双盲3期临床捕快(NCT05412004)包括2组患者,即未罗致气说念正压调理的患者(连络1)和罗致气说念正压通气调理的患者(连络2)。纳入捕快的患者呼吸暂停低通气指数(AHI)必须至少为15次/小时,体重指数至少为30kg/m²。
连络受试者被立地分派罗致每周一次10毫克或15毫克替西帕肽(最大耐受剂量)或劝慰剂。两项连络的主要和次要尽头换取:永诀是AHI从肇端到第52周的变化、AHI从肇端的变化百分比以及体重从肇端到第52周的变化百分比。
SURMOUNT-OSA连络1的分析标明,从肇端到52周,使用替西帕肽与每小时平均AHI事件减少27.4次关连,而在功效臆测值中,劝慰剂调理每小时平均AHI事件减少4.8次。
次要恶果分析标明,从肇端到52周,与劝慰剂调理比较,使用替西帕肽与平均AHI(55.0% vs 5.0%)和平均体重(18.1% vs 1.3%)有更大的缩短关连。
SURMOUNT-OSA连络2的恶果标明,从肇端到52周,使用替西帕肽与每小时平均AHI事件减少30.4次关连,而在功效臆测值中,劝慰剂调理每小时平均AHI事件减少6.0次。次要恶果分析标明,从肇端到52周,与劝慰剂调理比较,使用替西帕肽可显赫缩短平均AHI(62.8% vs 6.4%)和平均体重(20.3% vs 2.3%)。
SURMOUNT-OSA连络的安全性分析标明,不雅察到的安全性简略和SURMOUNT和SURPASS捕快中报告的安全性简略相似。
礼来公司决策在6月21日举行的好意思国糖尿病协会第84届科学会议上展示SURMOUNT-OSA的竣工数据。另外,礼来决策从年中开动向FDA提交SURMOUNT-OSA的恶果进行监管审查。
“好意思国有8000万成年东说念主受到OSA的影响,其中擢升2000万东说念主患有中度至重度OSA。然而,85%的OSA病例未得到会诊,因此未得到调理。”礼来公司居品成立高等副总裁Jeff Emmick 博士说说念。“正面处分这一未怡悦的需求至关紧要,天然有药物调理与OSA关连的过度嗜睡,但替西帕肽有后劲成为针对这一潜在疾病的第一种药物调理。”
到当今章程,诺和诺德尚未探索将其GLP-1激昂剂索马鲁肽用于调理OSA,尽管与礼来公司雷同,诺和诺德依然在心血管疾病和慢性肾脏疾病方面获取批准,况兼正在连络各式其他合乎症,包括阿尔茨海默病和代谢功能进犯关连的脂肪性肝炎。
参考起首:‘Tirzepatide reduced sleep apnea severity by up to nearly two-thirds in adults with obstructive sleep apnea (OSA) and obesity’
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